日前，公司在10月底取得醫用外科口罩《醫療器械注冊證》基礎上，又取得了《醫療器械生產(chǎn)許可證》。這標志著(zhù)公司生產(chǎn)環(huán)境為10萬(wàn)級的潔凈車(chē)間，各方面條件經(jīng)過(guò)山東省藥品監督管理局嚴格審核均已達標，具備了生產(chǎn)注冊范圍內的二類(lèi)醫療器械產(chǎn)品的資格。
        公司潔凈車(chē)間的建筑面積為2805平方米，其中生產(chǎn)場(chǎng)地1152平方米，凈化面積1720平方米，倉庫100平方米?，F有全自動(dòng)平面醫用口罩一體機3套，日產(chǎn)能力為10萬(wàn)只；全自動(dòng)KN95口罩機1套，日產(chǎn)能力為1萬(wàn)只；43臺防護服生產(chǎn)設備，日產(chǎn)1000套；以及一套環(huán)氧乙烷滅菌器和20套檢驗設備。
        今年年初新冠肺炎疫情發(fā)生后，公司結合自身生產(chǎn)結構，根據國家抗疫防疫需要，迅速做出調整安排，將部分縫制設備轉產(chǎn)，用于生產(chǎn)防疫急需的口罩。同時(shí)，果斷決策，高效率推進(jìn)潔凈車(chē)間項目建設。在取得《醫療器械生產(chǎn)許可證》后，公司將按照許可范圍進(jìn)行生產(chǎn)醫用外科口罩等相關(guān)醫療器械產(chǎn)品，更好地服務(wù)于國家醫療衛生事業(yè)，并為國際市場(chǎng)提供相應產(chǎn)品及服務(wù)。